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本公司严格执行ISO9001质量体系,从设计、计划、工程材料采购到每个制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量。根据工程的特点,结合ISO9001质量管理体系的要求,本公司实施一套完整的售后服务制度,能提供优质的一站式、保姆式的售后服务。
分析无尘车间的质量我们该怎么保证
分析无尘车间的质量我们该怎么保证,说到质量这一块就需要做到严格要求。无尘车间是污染控制的基础,指的也就是把空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染统统排除掉,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在我们需要的范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,洁净车间设计,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。那么我们怎样才能够很好的保证无尘车间的质量呢?接下来请往下看:
有关于药品质量保证主要有以下9个方面:
1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。
3.明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序,化工洁净车间,正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。
8.无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性
无尘车间的项目设计要求
项目的前期策划对整个项目起到指导和控制作用,对工程变更同样起着决定性作用,策划水平直接体现了项目管理的水平。项目策划的目的就是“双赢”策略,不但竣工后的建筑物使建设单位达到满意并且投资控制在设计概算范围内,而且施工单位等各参见单位均获得合理利润。
工程变更应从源头上抓起,防范于未然。工程项目前期充分调查研究,进行经济评审、技术评审、使用性能、质量要求、功能要求、工艺要求、运行成本、社会要求、城市规划、全寿命周期等各个方面进行分析。结合类似工程和设计概算进行多方比较,确定方案后就严格按照方案执行,切忌随意更改原方案,或者几个方案含含糊糊,举棋不定,造成后期的难以决策。
设计招标前先由勘察设计单位进行水文、地质、地下情况的勘察,避免发生和勘探的情况不吻合造成工程变更。同样,项目周边环境、周边居民情况、城市环境、市场材料价格环境等也要调查清楚,任何一个环节的疏忽都有可能造成施工过程的变更。