做好药厂净化车间的建设对企业来说意义重大。
1、保证药品不受微生物污染。悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面,若不除尘控制微生物粒子,药品的质量就难保证。特别是静脉注射的药品,对于生产环境的要求更高。另外,药品生产过程中会产生各种粉尘,必须除去这些粉尘防止药1物的交叉污染和污染大气环境。
2、为工作人员提供健康的工作环境。净化车间调节控制空气至合适的温度和湿度,为生产人员提供舒适的生产劳动环境,也是药品生产质量保证的需要。
净化车间在施工时要留意什么事宜? 一、对安装施工工业设备的选样、原材料的采用、安装技术性实际操作规定较高;工艺技术生产制造精湛,而且呈体型小,重量较轻的发展趋势,且较多机器设备采用不锈钢板生产制造;采用的原材料种类规格型号总数多种多样,加工工艺管路材料采用不锈钢板较多,其电焊焊接工作中有较强的专业性。 二、新项目在施工安装全过程中,各技术专业交叉式相互配合工作量大,工艺流程中间互相对接规定高,因而,在施工时,务必制定出详细的施工合作计划,严格执行施工程序流程施工,确保自然环境清洁、环境卫生。 三、在安装全过程中,除基本安装加工工艺外,务必着关键考虑到施工目标和施工自然环境的清洁、环境卫生、无毒性、美观,施工加工工艺务必合乎GMP验证的规定。
洁净室的分类方法许多,但很多的分类方法是按洁净室的应用特性和洁净室的气流流型来分。 1. 按洁净室的应用特性区划为:①工业生产洁净室。比如电子工业、中国机械、化工厂工业生产等用的洁净室。②微生物洁净室。比如生物医1药、食品类、动物实验喂养,清洁手术室等。③微生物安全实验室。科学研究不微生物菌1种的洁净室。 2. 按洁净室的气流流型区划为:①单向流洁净室(竖直单向流和水准单向流)。②非单向流洁净室③混和流洁净室(即单向流和非单向流组成气流组成的洁净室。④矢流洁净室(放1射性流、顶角流)。